Фармацевтско одделение со висока чистота 25316-40-9 Доксорубицин хидрохлорид за третман на рак
Производиме | Доксорубицин хидрохлорид |
Синоними | (8S-cis)-10-[(3-Амино-2,3,6-тридеокси-алфа-L-ликсо-хексопираносил)окси]-7,8,9,10-тетрахидро-6,8,11-трихидрокси -8-(хидроксиацетил)-1-метоксинафтацен-5,12-дион хидрохлорид |
CAS бр. | 25316-40-9 |
Изглед | Портокалово-црвен или црвен кристален прав |
Молекуларна формула | C27H29NO11.HCl |
Молекуларна тежина | 579,99 |
Употреба | Фармацевтска оценка или цел на истражување |
Пакување | Како на вашето барање |
Складирање | Да се чува во тесни контејнери отпорни на светлина на ладно место |
Име на производ: Доксорубицин хидрохлорид CAS бр.:25316-40-9 | ||
ПРЕДМЕТИ | СТАНДАРДИ | РЕЗУЛТАТИ |
Изглед | Портокалово-црвен или црвен кристален прав;Нема видливи докази за контаминација од туѓи материи | Се усогласува |
Растворливост | Растворлив во вода и метанол;малку растворлив во етанол;практично нерастворлив во ацетон. | Се усогласува |
Идентификација | О: IR спектарот одговара на IR спектарот на референтниот стандард | Се усогласува |
Б: Време на задржување на врвот на доксорубицин во хроматограмот на препаратот за анализа одговара на онаа во хроматограмот на Стандардна подготовка, како што е добиена во Анализата. | Се усогласува | |
pH | 4,0 до 5,5 | 4.9 |
Вода | Не повеќе од 4,0% | 2,1% |
Поврзани супстанции | Нечистотија А (доксорубицинон) ≤0,5% | 0,23% |
Секоја друга непозната нечистотија ≤0,2% | 0,17% | |
Вкупно непознати нечистотии ≤0,5% | 0,37% | |
Вкупни нечистотии ≤2,0% | 0,6% | |
Резидуални растворувачи | Ацетон ≤ 0,5% Ацетон + Етанол ≤ 2,5% метанол ≤ 0,3% Дихлорометан ≤ 0,06% | 0,34% 1,6% 0,07% Не е откриен |
Анализа | 98,0% ~ 102,0% | 99,2% |
Заклучок: Резултатите се во согласност со стандардот на USP34. |