USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride за антивирусно
| Производиме | Валганцикловир хидрохлорид |
| Синоними | L-валин, 2-[(2-аМино-1,6-дихидро-6-оксо-9H-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестер, хидрохлорид (1:1);2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дихидро-3H-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутаноатхидХемиски книгрохлоридхидрат;L-валин,2-[(2-амино- 1,6-дихидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил)метокси]-3-хидроксипропилестер, монохидрохлоридхидрат |
| CAS бр. | 175865-59-5 |
| Изглед | Бел или целосно бел кристален прав |
| Молекуларна формула | C14H22N6O5.HCl |
| Молекуларна тежина | 390,83 |
| Употреба | Фармацевтска оценка или цел на истражување |
| Пакување | Како на вашето барање |
| Складирање | Да се чува во тесни контејнери отпорни на светлина на ладно место |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Предмети | Стандарден | Резултати |
| Изглед | Бел или целосно бел кристален прав | бел прав |
| Идентификација | Инфрацрвена апсорпција: Одговара на референтниот стандардАпсорпција на ултравиолетови: кореспондира со референтниот стандардРаствор во вода (1 во 20) ги исполнува барањата на тестовите за хлорид | Се усогласува Се усогласува
Се усогласува |
| Изопропил алкохол | ≤1,0% | 0,13% |
| Вода | ≤8,0% | 4,5% |
| Тешки метали | ≤20 ppm | Се усогласува |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Остаток на палење | ≤0,1% | 0,02% |
| Поврзани нечистотии | валганцикловир: /Ганцикловир: ≤1,5%гванин: ≤1,5% Метоксиметилгуанин: ≤0,3% Изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Бис-валин Велигден на ганцикловир: ≤0,1% Хомолог на валганцикловир: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ганцикловир монопропионат: ≤0,15% Димер на валганцикловир (стереоизомер А): ≤0,1% валганцикловир димер (стереоизомер Б): ≤0,1% валганцикловир димер (стереоизомер Ц): ≤0,1% Единечна друга идентификувана нечистотија: ≤0,1% Вкупна друга идентификувана нечистотија: ≤0,1% Ганцикловир моно-N-метил валинат (Тест 2):≤0,3% Единечна неидентификувана нечистотија (Тест 1 и 2): ≤0,1 % Вкупна неидентификувана нечистотија (Тест 1 и 2): ≤0,25% Вкупни нечистотии (Тест 1 и Тест 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Макс 0,04% 0,04%
0,02% Макс 0,02% 0,13% 0,78% |
| Дијастереомер сооднос | 45:55 до 55:45 | 54:46 |
| Енантиомерна чистота на валганцикловир | ≥97,0% | 99,9% |
| HPLC анализа | 97,0% - 102,0% | 98,8% |
| Заклучок: е во согласност со USP40. | ||
Информации за компанијата
√ Целосно искуство на менаџерскиот слој во фабрички и квалификувани техничари следбеници; √ Квалитетот е секогаш наше врвно внимание, строг QC систем; √ 11 години искусен продажен тим за извоз; √ Независна лабораторија за истражување и развој; √ Две потпишани долгорочни работилници за GMP; √ Богати ресурси на многу фабрики без работа за приспособен проект; √ Работен тим со висока ефикасност со конзистентен пат.
